Nyílt OGYÉI adatbázis a klinikai vizsgálatokról

A hatóság honlapján (ogyei.gov.hu/listak – Engedélyezett klinikai vizsgálatok Magyarországon) elérhető lista a magyar gyógyszerhatóság által engedélyezett és magyarországi vizsgálóhelyeken futó klinikai vizsgálatok adatait tartalmazza.

Eddig kizárólag az „EU Clinical Trials Register” nemzetközi adatbázis (https://www.clinicaltrialsregister.eu/) állt az érdeklődők rendelkezésére, mely az Európai Unióban végzett II-IV. fázisú felnőtt, és valamennyi gyerek klinikai vizsgálat adatait tartalmazza.

Az OGYÉI az Európai Gyógyszerügynökséggel összhangban törekszik az átláthatóság növelése, a transzparencia biztosítására a klinikai vizsgálatok engedélyezése területén is. Ezért a magyarországi hatóság igyekszik egy komplex, a betegek számára is informatív adatbázist publikálni. A mostani csak a kezdeti lépés, hosszú távú cél az, hogy a vizsgálóhelyek és vizsgálatvezetők is nyilvánosak legyenek. A jelenlegi, első körben havonta frissülő lista a 2017. január 1. és október 31. között engedélyt kapott fázis II-IV. vizsgálatok adatait tartalmazza, a frissítés során fokozatosan kerülnek majd publikálásra a 2017 előtt engedélyezett vizsgálatok.

A jelenlegi lista segítségével könnyen kereshetővé vált, hogy Magyarországon az egyes betegségek („indikációk”) területén milyen klinikai vizsgálatok kaptak engedélyt („engedélyezve”) vagy indultak már el („megkezdve”). Ugyanakkor a vizsgálatokkal kapcsolatos, szakemberek számára fontos és részletes információkat továbbra is az „EU Clinical Trials Register” nemzetközi adatbázisban kell megkeresni a listában feltüntetett azonosítók segítségével. Javasoljuk a vizsgálat azonosítói közül az úgynevezett Eudra CT számot alkalmazni a lista és a regiszter közötti átjárhatóságra.